随着我国经济快速发展和人群生活方式的明显改变，高尿酸血症和痛风患病率在我国人群中显著增高，根据最新研究结果显示：我国高尿酸血症的整体患病率13.3%，痛风的患病率1.1%，据此估算我国高尿酸血症患者约1.85亿，痛风患者约万！因此，高尿酸血症也早已成为我国人群“三高”之后的第四高，而由高尿酸所导致的痛风人群也日渐庞大，多数患者往往需长期甚至终身服用降尿酸药物来防治，所以降尿酸药物的安全使用至关重要！
我国目前使用的一线降尿酸药物仅有三个：别嘌醇、非布司他、苯溴马隆。
1、别嘌醇国内/外指南均一致推荐为一线降尿酸药物，但若使用者的HLA-B*基因为阳性，则发生严重皮肤不良反应的风险极大，而这种严重不良反应的死亡率可高达30%！因此在临床治疗指南中均建议用药前做HLA-B*基因检测，阳性者禁用该药。
图1：别嘌醇致严重皮肤不良反应
2、非布司他国内指南推荐为一线降尿酸药物，但最近被美国FDA黑框警告：非布司他会增加心血管和全因死亡风险。①在美国已被调为二线用药，要求非布司他仅用于对别嘌醇有严重不良反应或使用别嘌醇治疗效果不明显的患者！②近年来逐步有研究分析报道：非布司他也有类似别嘌醇的严重皮肤过敏反应发生，HLA-B*基因阳性也是非布司他过敏的危险因素。
图2：非布司他的药物警讯与药疹病例
3、苯溴马隆国内指南推荐为一线降尿酸药物，但有肝脏*性，严重者可致死！肾结石、eGFR＜20ml/min者禁用；患有肝病者、酗酒者慎用；使用者需碱化尿液、大量饮水、检测肝/肾功能等。
图3：苯溴马隆的药物警讯
可见，降尿酸药物的使用均因安全性受到了一定的限制！现实中也有很多患者因用药突现不良反应而使用药依从性较差，血尿酸也难以达标治疗，让病程得以进展甚至引发了新的疾病，最终可能危及生命！
而出于安全考虑，依据HLA-B*基因检测结果进行治疗方案的选择，不仅可提高用药安全性，提高患者依从性，提高治疗达标率，研究分析还显示HLA-B*基因检测指导降尿酸用药更具有成本-效益。我国最新的《痛风诊疗规范》也已明确HLA-B*基因检测是痛风诊疗的辅助检测项目之一。因此，HLA-B*基因检测已是痛风高尿酸患者安全降尿酸方案治疗行之有效的手段。
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8.国家药监局
